Brasil suspende la evaluación de la vacuna rusa Sputnik V
Anvisa reconoció que se venció el plazo para la certificación.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil ha anunciado, este lunes, que las autoridades reguladoras de este organismo han decidido suspender el proceso de certificación y evaluación de la vacuna rusa Sputnik V, porque no se presentó a tiempo la documentación requerida por la agencia brasileña y, por ende, se venció el tiempo de espera para la entrega.
Así fue reseñado en la página web del organismo brasileño, quien explicó que, en este plazo que consta de 7 a 30 días, todas las fabricantes y compañías que quieran solicitar el uso de emergencia de una vacuna deben sustentar sus productos con una serie de documentación que corrobore la información general de los sueros inoculantes que, por lo general, se basa en los resultados de los ensayos clínicos y la confiabilidad del producto.
Sin embargo, la compañía brasileña con sede en Brasilia, capital del país, União Química, encargada de fabricar y envasar el antígeno ruso en suelo brasileño, no presentó esta documentación en 30 días hábiles desde que introdujeron la petición, por lo tanto se ven en la obligación de cancelar el proceso.
No obstante, el viernes pasado, la empresa brasileña União Química se anticipó a la medida de Anvisa e introdujo una nueva solicitud de aprobación, la segunda en este año. Así que, desde el pasado 26 de marzo, el entre regulador de medicamentos de Brasil tiene en su mesa la petición de aprobación y todos los archivos certificados de la vacuna rusa Sputnik V que, cabe resaltar, ya ha sido aprobada por más de 60 países de todo el mundo.
Vacunaciones en medio de un colapso sanitario
Pese a que Brasil actualmente está en el ojo del huracán pandémico con la segunda mayor cifra de contagios y fallecidos del mundo, la campaña de vacunación contra el coronavirus ha logrado superar el oscuro hito de los enfermos, arrojando cifras esperanzadoras con los vacunados, ya que hasta la fecha 17.7 millones de dosis han sido administradas en todo el territorio nacional y unas 4 millones de personas ya están completamente vacunadas. Pero diariamente se diagnostican más de 40.000 personas y la cifra de defunciones ya supera los 312 mil, según cifras del Gobierno nacional.
