Luz verde para Pfizer en Argentina: qué sigue

Luego de la cumbre en la Casa Rosada con representantes del Gobierno nacional y de la compañía norteamericana, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio luz verde a la vacuna de Pfizer.

La aprobación de la inmunización contra el coronavirus desarrollada por la farmacéutica estadounidense se dio a conocer anoche, a través de la Disposición 9210/20 de la ANMAT.

Según detalla el organismo que depende del Ministerio de Salud de la Nación, la vacuna producida por Estados Unidos (EE.UU.) fue aprobada en “el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto COMIRNATY/BNT162b2”.

Además, la vacuna contra el virus respiratorio proveniente de Norteamérica fue inscripta bajo la modalidad de "interés sanitario en emergencias".

Fuente: (Todo Noticias)

De acuerdo a la justificación que dio la ANMAT, esto fue posible debido a que la inmunización de Pfizer "presenta un aceptable balance beneficio riesgo”.

Por lo tanto, la vacuna de Pfizer puede “sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada", detalló el ente estatal.

La habilitación de la ANMAT cumplirá el plazo de un año desde la autorización “bajo la condición de venta bajo receta" de la vacuna de Pfizer. Asimismo, el laboratorio tiene que cumplir "el Plan de Gestión de Riesgo” para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.

Cabe destacar que, el registro de emergencia de la vacuna de la reconocida farmacéutica de EE.UU. fue dada a conocer momentos previos al regreso del equipo técnico de la ANMAT que estuvo en Moscú y trae el primer embarque de la Sputunik V.