ANMAT

La ANMAT prohibió un reconocido medicamento para el tratamiento de la bronquitis

El organismo advirtió que su uso podría ser perjudicial para la salud.
martes, 16 de abril de 2024 · 12:11

La ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) solicitó que se prohíba la venta y distribución de un reconocido medicamento para el tratamiento de enfermedades respiratorias.

El organismo dependiente del Ministerio de Salud dio a conocer la medida mediante la Disposición 3144/2024 publicada en el Boletín Oficial. Allí, la ANMAT establece que se desconoce la procedencia del medicamento en cuestión, por lo que su consumo puede ser perjudicial.

El medicamento no tiene registros que garanticen su calidad.

El medicamento prohibido por la ANMAT es "Brontel, clenbuterol clorhidrato 0,01 mg. Broncodilatador antiasmático, comprimido 20, Laboratorios Catedral. Autorizado por el M.S.P. y B.S. Certificado N.° 08241-04-EF. Venta bajo receta - Industria Paraguaya".

El fármaco suele ser empleado en el tratamiento de la bronquitis, el asma y otro tipo de enfermedades respiratorias. Según informaron, el medicamento “estaba siendo comercializado sin contar con el registro sanitario correspondiente”, por lo que lo considera ilegal.

El Brontel es de uso común.

De acuerdo con la ley, todo “producto destinado al uso en la medicina humana debe contar con una autorización previa que permita su importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización o depósito en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial”.

Asimismo, la normativa indica que la elaboración de estos productos solo puede llevarse a cabo en establecimientos debidamente habilitados por el Ministerio de Salud, para garantizar la salud pública y la economía del consumidor.

El organismo detectó irregularidades en el fármaco.

Por ello, al no cumplir con los requisitos correspondientes, el producto fue prohibido en todo el territorio nacional, ya que "no puede asegurarse su calidad, seguridad y eficacia y en consecuencia reviste riesgo para la salud de los potenciales pacientes".


 

22 medicamentos pasarían a ser de venta libre

El organismo evalúa pasar 22 medicamentos, que actualmente se venden con receta médica, a venta libre, por solicitud del Gobierno. Para ello, realizará un análisis riguroso de cada uno de los medicamentos y sobre las implicaciones que podría tener su libre comercialización.

Las farmacias rechazan la propuesta del Gobierno.

Al respecto, la entidad explicó que “la revisión se realizará teniendo en cuenta rigurosos criterios” y precisó que “aquellos medicamentos que se vuelvan de venta libre continuarán siendo vendidos sin cambios en sus envases, prospectos o información para el paciente”, aunque se deberá incluir un etiquetado especial que indique su nueva condición de venta.

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