La ANMAT prohibió la distribución y venta de una marca de ibuprofeno

Se trata de un compuesto que fue elaborado en un laboratorio sin registros.
jueves, 9 de septiembre de 2021 · 09:38

A través de la Disposición 6738/2021 publicada este jueves, 9 de septiembre, en el Boletín Oficial de la Nación, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó la prohibición de venta y comercialización de un ibuprofeno denominado: Ibuflamar-p.

El antiinflamatorio compuesto y prohibido según la entidad es “Ibuflamar-p ibuprofeno con paracetamol, antiinflamatorio, analgésico y antipirético, importado y distribuido por SAN FERNANDO SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA, fabricado por INDOCO REMEDIES LIMITADA. Bolivia Reg. N° II-26761/2012 B. No. ICC11C53”.

Luego de la investigación de la ANMAT, la intervención a la distribución y venta del producto es a “consecuencia de que no se observaron datos de registro en la República Argentina”, resalta el organismo.

A su vez, agrega: “Se realizó una consulta a la Dirección de Gestión de Información Técnica, quien informó que ni INDOCO REMEDIES LTD ni SAN FERNANDO S.R.L. cuentan con registro de habilitación ante esta Administración Nacional, como así tampoco constan con registro de inscripción del producto IBUFLAMAR en el registro de Especialidades Medicinales (REM)”, señala el informe publicado en el Boletín Oficial.

De esta manera, se reporta: “Que teniendo en cuenta lo expuesto, el Departamento de Control de Mercado entiende que de las constancias documentales agregadas al presente expediente electrónico permiten corroborar que el producto de mención es un medicamento sin registro ante esta autoridad sanitaria, del que se desconoce su procedencia, condiciones de elaboración y que por lo tanto representa un riesgo para la salud de los potenciales pacientes a los que se les pudiera administrar”, finalizó.

El compuesto prohibido por la ANMAT podría ser aprobado una vez que el laboratorio confirme su composición.

 

Los detalles de la prohibición

Cabe destacar que, el ibuprofeno es uno de los antiinflamatorios más utilizados en el mundo como antipirético y analgésico, ya que es de venta libre, por lo tanto, la ANMAT exhortó principal atención a encontrar los productos que se hayan comercializado y respectivamente denunciar la venta de los compuestos para eliminarlos del mercado.

De esta manera, la ANMAT reportó: “Prohíbese el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones, hasta tanto se encuentre inscripto, al producto rotulado como Ibuflamar-p ibuprofeno con paracetamol, fabricado por INDOCO REMEDIES LTD”, concluyó.